by S. Guidi
Negli ultimi anni la produzione di medicinali a base di cellule vitali si sta spostando dalla tradizionale Clean Room, simile al laboratorio in cui sono stati storicamente sviluppati, a tecnologie industriali già note nell’industria farmaceutica per la produzione di medicinali biologici. Per garantire la disponibilità di questi medicinali preziosi ad un numero crescente di pazienti, il passaggio ad una tipologia di produzione industriale è necessaria, tenendo conto delle peculiarità di un prodotto estremamente delicato e difficilmente standardizzabile.
Quando le cellule sono diventate farmaci
Le cellule sono state impiegate con grande successo nella pratica clinica ben prima che venissero classificate come Medicinali per Terapia Avanzata (ATMPs). Una storia esemplare di questo successo è la storia della cute artificiale, che era già stata utilizzata su migliaia di pazienti prima che venisse definita medicinale di ingegneria tessutale.
